CHAPTER III. HIGH-RISK AI SYSTEMS

KAPITEL III. HOCHRISIKO-KI-SYSTEME

Section 3. Obligations of providers and deployers of high-risk AI systems

Abschnitt 3. Pflichten der Anbieter und Betreiber von Hochrisiko-KI-Systemen und anderer Beteiligter

Article 16. Obligations of providers of high-risk AI systems

Artikel 16. Pflichten der Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen

Providers of high-risk AI systems shall:

Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen müssen

1. ensure that their high-risk AI systems are compliant with the requirements set out in Section 2;

1. sicherstellen, dass ihre Hochrisiko-KI-Systeme die in Abschnitt 2 festgelegten Anforderungen erfüllen;

2. indicate on the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, as applicable, their name, registered trade name or registered trade mark, the address at which they can be contacted;

2. auf dem Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation ihren Namen, ihren eingetragenen Handelsnamen bzw. ihre eingetragene Handelsmarke und ihre Kontaktanschrift angeben;

3. have a quality management system in place which complies with Article 17;

3. über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen, das Artikel 17 entspricht;

4. keep the documentation referred to in Article 18;

4. die in Artikel 18 genannte Dokumentation aufbewahren;

5. when under their control, keep the logs automatically generated by their high-risk AI systems as referred to in Article 19;

5. die von ihren Hochrisiko-KI-Systemen automatisch erzeugten Protokolle gemäß Artikel 19 aufbewahren, wenn diese ihrer Kontrolle unterliegen;

6. ensure that the high-risk AI system undergoes the relevant conformity assessment procedure as referred to in Article 43, prior to its being placed on the market or put into service;

6. sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System dem betreffenden Konformitätsbewertungsverfahren gemäß Artikel 43 unterzogen wird, bevor es in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird;

7. draw up an EU declaration of conformity in accordance with Article 47;

7. eine EU-Konformitätserklärung gemäß Artikel 47 ausstellen;

8. affix the CE marking to the high-risk AI system or, where that is not possible, on its packaging or its accompanying documentation, to indicate conformity with this Regulation, in accordance with Article 48;

8. die CE-Kennzeichnung an das Hochrisiko-KI-System oder, falls dies nicht möglich ist, auf seiner Verpackung oder in der beigefügten Dokumentation anbringen, um Konformität mit dieser Verordnung gemäß Artikel 48 anzuzeigen;

9. comply with the registration obligations referred to in Article 49(1);

9. den in Artikel 49 Absatz 1 genannten Registrierungspflichten nachkommen;

10. take the necessary corrective actions and provide information as required in Article 20;

10. die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreifen und die gemäß Artikel 20 erforderlichen Informationen bereitstellen;

11. upon a reasoned request of a national competent authority, demonstrate the conformity of the high-risk AI system with the requirements set out in Section 2;

11. auf begründete Anfrage einer zuständigen nationalen Behörde nachweisen, dass das Hochrisiko-KI-System die Anforderungen in Abschnitt 2 erfüllt;

12. ensure that the high-risk AI system complies with accessibility requirements in accordance with Directives (EU) 2016/2102 and (EU) 2019/882.

12. sicherstellen, dass das Hochrisiko-KI-System die Barrierefreiheitsanforderungen gemäß den Richtlinien (EU) 2016/2102 und (EU) 2019/882 erfüllt.

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