ANNEX VIII. Information to be submitted upon the registration of high-risk AI systems in accordance with Article 49

ANHANG VIII. Bei der Registrierung des Hochrisiko-KI-Systems gemäß Artikel 49 bereitzustellende Informationen

Section A - Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(1)

Abschnitt A – Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 1 bereitzustellende Informationen

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49(1):

Für Hochrisiko-KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 Absatz 1 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1. The name, address and contact details of the provider;

1. der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;

2. Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

2. bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten dieser Person;

3. The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

3. gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollmächtigten;

4. The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

4. der Handelsname des KI-Systems und etwaige zusätzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des KI-Systems ermöglichen;

5. A description of the intended purpose of the AI system and of the components and functions supported through this AI system;

5. eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems und der durch dieses KI-System unterstützten Komponenten und Funktionen;

6. A basic and concise description of the information used by the system (data, inputs) and its operating logic;

6. eine grundlegende und knappe Beschreibung der vom System verwendeten Informationen (Daten, Eingaben) und seiner Betriebslogik;

7. The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

7. der Status des KI-Systems (in Verkehr/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr/in Betrieb, zurückgerufen);

8. The type, number and expiry date of the certificate issued by the notified body and the name or identification number of that notified body, where applicable;

8. die Art, die Nummer und das Ablaufdatum der von der notifizierten Stelle ausgestellten Bescheinigung und gegebenenfalls Name oder Identifizierungsnummer dieser notifizierten Stelle;

9. A scanned copy of the certificate referred to in point 8, where applicable;

9. gegebenenfalls eine gescannte Kopie der in Nummer 8 genannten Bescheinigung;

10. Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union;

10. alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder in der Union bereitgestellt wurde;

11. A copy of the EU declaration of conformity referred to in Article 47;

11. eine Kopie der in Artikel 47 genannten EU-Konformitätserklärung;

12. Electronic instructions for use; this information shall not be provided for high-risk AI systems in the areas of law enforcement or migration, asylum and border control management referred to in Annex III, points 1, 6 and 7;

12. elektronische Betriebsanleitungen; dies gilt nicht für Hochrisiko-KI-Systeme in den Bereichen Strafverfolgung oder Migration, Asyl und Grenzkontrolle gemäß Anhang III Nummern 1, 6 und 7;

13. A URL for additional information (optional).

13. Eine URL-Adresse für zusätzliche Informationen (fakultativ).

Section B - Information to be submitted by providers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(2)

Abschnitt B – Von Anbietern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 2 bereitzustellende Informationen

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to AI systems to be registered in accordance with Article 49(2):

Für KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 Absatz 2 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1. The name, address and contact details of the provider;

1. der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Anbieters;

2. Where submission of information is carried out by another person on behalf of the provider, the name, address and contact details of that person;

2. bei Vorlage von Informationen durch eine andere Person im Namen des Anbieters: Name, Anschrift und Kontaktdaten dieser Person;

3. The name, address and contact details of the authorised representative, where applicable;

3. gegebenenfalls der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Bevollmächtigten;

4. The AI system trade name and any additional unambiguous reference allowing the identification and traceability of the AI system;

4. der Handelsname des KI-Systems und etwaige zusätzliche eindeutige Angaben, die die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit des KI-Systems ermöglichen;

5. A description of the intended purpose of the AI system;

5. eine Beschreibung der Zweckbestimmung des KI-Systems;

6. The condition or conditions under Article 6(3)based on which the AI system is considered to be not-high-risk;

6. die Bedingung oder Bedingungen gemäß Artikel 6 Absatz 3, aufgrund derer das KI-System nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;

7. A short summary of the grounds on which the AI system is considered to be not-high-risk in application of the procedure under Article 6(3);

7. eine kurze Zusammenfassung der Gründe, aus denen das KI-System in Anwendung des Verfahrens gemäß Artikel 6 Absatz 3 nicht als Hoch-Risiko-System eingestuft wird;

8. The status of the AI system (on the market, or in service; no longer placed on the market/in service, recalled);

8. der Status des KI-Systems (in Verkehr/in Betrieb; nicht mehr in Verkehr/in Betrieb, zurückgerufen)

9. Any Member States in which the AI system has been placed on the market, put into service or made available in the Union.

9. alle Mitgliedstaaten, in denen das KI-System in der Union in Verkehr gebracht, in Betrieb genommen oder bereitgestellt wurde.

Section C - Information to be submitted by deployers of high-risk AI systems in accordance with Article 49(3)

Abschnitt C – Von Betreibern von Hochrisiko-KI-Systemen gemäß Artikel 49 Absatz 3 bereitzustellende Informationen

The following information shall be provided and thereafter kept up to date with regard to high-risk AI systems to be registered in accordance with Article 49:

Für Hochrisiko-KI-Systeme, die gemäß Artikel 49 zu registrieren sind, werden folgende Informationen bereitgestellt und danach auf dem neuesten Stand gehalten:

1. The name, address and contact details of the deployer;

1. der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten des Betreibers;

2. The name, address and contact details of the person submitting information on behalf of the deployer;

2. der Name, die Anschrift und die Kontaktdaten der Person, die im Namen des Betreibers Informationen übermittelt;

3. The URL of the entry of the AI system in the EU database by its provider;

3. die URL des Eintrags des KI-Systems in der EU-Datenbank durch seinen Anbieter;

4. A summary of the findings of the fundamental rights impact assessment conducted in accordance with Article 27;

4. eine Zusammenfassung der Ergebnisse der gemäß Artikel 27 durchgeführten Grundrechte-Folgenabschätzung;

5. A summary of the data protection impact assessment carried out in accordance with Article 35 of Regulation (EU) 2016/679 or Article 27 of Directive (EU) 2016/680 as specified in Article 26(8) of this Regulation, where applicable.

5. gegebenenfalls eine Zusammenfassung der im Einklang mit Artikel 35 der Verordnung (EU) 2016/679 oder Artikel 27 der Richtlinie (EU) 2016/680 gemäß Artikel 26 Absatz 8 der vorliegenden Verordnung durchgeführten Datenschutz-Folgenabschätzung.

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